ChiCTR2200062532进行中（未招募）治疗新技术临床试验
艾司氯胺酮复合右美托咪定用于治疗失眠伴抑郁患者的临床研究
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5-羟色胺
研究概览
简要总结
评估艾司氯胺酮复合右美托咪定对失眠伴抑郁患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）男女均可，年龄 18～65 岁，患失眠伴抑郁症状 6 个月及以上；
- •（2）ASA 分级为 I～II 级；
- •（3）匹兹堡睡眠质量指数和汉密尔顿抑郁量表评分均>7 分；
- •（4）失眠严重程度指数量表(ISI)>15；
- •（5）患者在经过 2 种及以上不同类型的药物治疗后，仍有失眠伴抑郁症状；
- •（6）患者自愿参加本治疗，同意并签署麻醉睡眠治疗知情同意书。
排除标准
- •（1）患者有严重躯体疾病及精神疾病史；
- •（2）头部严重外伤史、癫痫病史及异常脑电图表现的患者；
- •（3）既往艾司氯胺酮、右美托咪定、丙泊酚等治疗药物过敏的患者；
- •（4）无法理解相关量表内容的患者；
- •（5）妊娠期、哺乳期及短期内有怀孕计划的患者；
- •（6）低血容量和严重的心脏传导阻滞的患者；
- •（7）研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
2
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
1
口服药物
3
艾司氯胺酮 0.2mg/kg+右美托咪定
4
艾司氯胺酮 0.5mg/kg+右美托咪定
结局指标
主要结局
5-羟色胺
脑源性神经营养因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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