ChiCTR2100045836进行中（未招募）1 期
雷帕霉素（西罗莫司）治疗血管相关过度生长综合征的安全性与有效性研究
国家重点研发计划-罕见病临床队列研究-精准医学研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受累部位组织容积
研究概览
简要总结
探讨雷帕霉素对血管相关过度生长综合征的控制效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为血管相关过度生长综合征；
- •4.自愿参加试验，并经本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并急性、慢性感染，如发热、咳嗽、咳痰、腹泻、呕吐、尿痛、尿急、尿频、皮肤脓肿等，白细胞大于正常范围，CRP、PCT、血沉升高；
- •2.中性粒细胞低于 1.0×10^9/L；
- •4.妊娠及哺乳期妇女；
- •5.代谢紊乱，如电解质紊乱、血糖异常等；
- •7.严重的高脂血症患者；
- •8.酒精、毒品或者药品(例如，轻泻药)滥用者；
- •9.同时参加或 1 个月内参加其它可能对本研究目的产生影响的另一项临床试验的患者；
- •10.既往一个月内有使用雷帕霉素历史；
- •11.既往 12 周内有重大手术史，1 个月内曾接收手术、介入治疗等有创操作，或有未愈合伤口等；
- •12.4 周前有活疫苗接种史；
- •13.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用雷帕霉素
干预措施: 使用雷帕霉素
结局指标
主要结局
受累部位组织容积
时间窗: 入组时、用药 12 个月、停药后 3 个月、停药后 6 个月
次要结局
- 雷帕霉素稳态血药浓度(用药 1、3、6、12 个月)
- 血生化
- 凝血功能
研究者
研究点 (1)
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