临床试验/ChiCTR2100042486

ChiCTR2100042486进行中（未招募）不适用

针刺联合昂丹司琼预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的随机对照试验

国家自然科学基金杰出青年项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年1月26日最近更新: 2021年4月26日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 210
试验地点: 1
主要终点: 术后 24 小时内恶心呕吐的发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价针刺联合昂丹司琼预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的有效性和安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 开放

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: Female

入选标准

•1.年龄 18~65 岁，女性；
•2.ASA 评级为 I 或Ⅱ级；
•3.择期行全麻下妇科腹腔镜卵巢手术或子宫手术；
•4.预计术后使用阿片类药物；
•5.预计手术时长（从麻醉诱导至伤口闭合）≥1h；
•6.自愿参与试验并签署知情同意书。

排除标准

•1.妊娠期、哺乳期或经期妇女以及吸烟的妇女；
•2.择期行妇科恶性肿瘤腹腔镜手术治疗；
•3.术前 24 小时内发生恶心、呕吐或两者兼而有之；
•4.术前 24 小时内接受止吐药、阿片类药物或糖皮质激素；
•5.严重肝肾功能不全、中枢神经系统损伤、椎基底动脉供血不足、前庭疾病、凝血障碍或其他血液病；
•6.针刺处皮肤破损或患湿疹等皮肤病；
•7.近 3 个月参与其他研究；
•8.已知对昂丹司琼或甲氧氯普胺过敏的患者。

研究组 & 干预措施

针药结合组

针刺+昂丹司琼

单药治疗组

昂丹司琼

结局指标

主要结局

术后 24 小时内恶心呕吐的发生率

次要结局

其他评价时段术后恶心 PON、POV、PONV 的发生率
恶性的严重程度
呕吐的频次
疼痛的严重程度
术后止痛药物的使用
备急止吐药物的需求
患者对 PONV 治疗的满意度
可信度和期望评价
术后首次排气时间

研究者

发起方

国家自然科学基金杰出青年项目

研究点 (1)

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