ChiCTR1900025117进行中（未招募）早期 1 期
妇科恶性肿瘤腹腔镜手术加速康复的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2019年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院日
研究概览
简要总结
本研究通过前瞻性比较 ERAS 与现有常规围手术期处理的临床结局，探讨加速康复外科理念应用于妇科恶性肿瘤腹腔镜手术中能否在术后住院时间、患者生活质量、疼痛管理、围手术期并发症、住院费用、患者满意度等方面使患者获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •因拟诊妇科恶性疾病拟行腹腔镜的患者；
排除标准
- •术前深静脉血栓形成或高凝状态；
- •空腹血糖>11.1mmol/L，血压>160/100mmHg，肝肾功能不全，精神疾病及其他手术禁忌；
- •NSAIDs 用药禁忌（消化性溃疡、NSAIDs 过敏史、阿司匹林哮喘史）；
研究组 & 干预措施
ERAS 组
ERAS 围手术期处理
对照组
常规围手术期处理
结局指标
主要结局
住院日
次要结局
- 患者生活质量评分
- 疼痛视觉模拟评分
- 围手术期并发症发生率
- 阿片类药物使用
- 术后恶心呕吐发生率
- 围手术期液体净入量
- 术后首次排气时间
- 术后首次活动时间
- 术后首次进食时间
- 术后 30 天再次住院率
- 住院费用
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
加速康复外科在妇科腹腔镜手术中的临床应用研究ChiCTR1800019066自筹144
Unknown
不适用
加速康复外科（ERAS）在妇科腹腔镜围手术期中的临床应用评价ChiCTR2100045117自选课题160
Unknown
不适用
ERAS 在妇科围手术期中的应用研究ChiCTR1900021667自筹1,000
Unknown
不适用
快速康复妇科（ERAGS）理念在妇科引进及临床应用研究ChiCTR1800017763河南省医学科技攻关计划80
Unknown
不适用
加速康复外科在急诊腹腔镜阑尾切除术中的有效性及安全性研究：一项单中心随机对照研究ChiCTR2000033841自筹经费140