ChiCTR2000031341进行中(未招募)不适用
新型 3D 成像超声在椎管内麻醉中的应用价值研究:一项前瞻性、单中心的随机对照研究。
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺所用的时间
研究概览
简要总结
本项研究主要目的是评估新型 3D 成像超声(AU)在椎管内麻醉中的应用价值。从而明确与传统触诊(ND)相比,AU 在能否提高椎管内穿刺的有效性、降低穿刺后并发症,改善患者的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者及数据分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于或等于 18 岁,ASA 评级 I~Ⅲ级,择期手术采用椎管内麻醉, 已签署知情同意书患者。
排除标准
- •既往局麻药过敏;无法配合或有任何椎管内麻醉禁忌症(凝血功能障碍,未矫正血容量不足,颅内压增高或局部皮肤感染); 既往脊柱手术或严重的脊柱畸形。
研究组 & 干预措施
试验组
超声扫描定位
对照组
传统触诊定位
结局指标
主要结局
穿刺所用的时间
穿刺的总次数
次要结局
- 测量出的硬膜外深度
- 实际的硬膜外深度
- 并发症的发生例数
- 患者的满意度
研究者
研究点 (1)
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