ChiCTR2100047373招募中Unknown
不同取支架策略对二次 ERCP 术后胰腺炎影响的前瞻性、多中心临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹痛
研究概览
简要总结
研究拔除胰管支架及取石的先后顺序对术后胰腺炎等近期并发症的影响，从而制定二次 ERCP 术中最优取支架及取石策略。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.MRCP 发现胆总管结石，可行 ERCP 取石者（结石数目需标明>5 或<5 枚）；
- •3.ERCP 术中术者判断结石可通过单次 ERCP 取尽；
- •4.既往胆囊术后或拟近期行胆囊切除术、肝叶切术后亦可纳入；
- •5.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.凝血功能障碍者（INR>1.3）及外周血小板计数明显减少<50x10^9/L；
- •2.术前合并急性胰腺炎；
- •3.术前合并胆道出血；
- •4.合并严重肝脏疾病、原发性硬化性胆管炎；
- •5.合并 Mirizzi 综合征、肝内胆管结石；
- •6.合并肝胆胰系统恶性肿瘤；
- •7.合并胆管下段明显狭窄；
- •8.术中发现有胆管十二指肠瘘；
- •9.既往行消化道重建手术史；
- •10.其他 ERCP 禁忌症。
研究组 & 干预措施
A 组
先取胆道结石，后拔胰管支架
B 组
先拔出胰管，后胆管取石
结局指标
主要结局
腹痛
血生化指标
胰腺形态改变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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