ChiCTR2100048083尚未招募1 期
一期尿道成形术与 Bracka 术治疗重度尿道下的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿道狭窄
研究概览
简要总结
探讨一期尿道成形术与 Bracka 术治疗重度尿道下裂的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.符合重度尿道下裂诊断标准:尿道开口位于阴茎根部、阴囊或会阴部；
- •3.对本次研究的目的、价值、意义以及可能会出现的危险情况充分了解，签订知情同意书。
排除标准
- •1.血常规，凝血功能异常患者；
- •2.合并心、脑、肝、肾等重要器官疾病；
- •3.伴有智力问题、精神疾病、全身血液系统疾病、免疫疾病患者及内分泌系统疾病；
- •4.心肺功能异常、严重糖尿病等不适宜手术患者；
- •5.已接受过尿道重建或包皮环切手术治疗的患者；
- •6.合并其他内分泌轴异常，如肾上腺疾病（CAH、17 强化酶缺乏症等）、垂体功能低下症。
研究组 & 干预措施
一期尿道成形组
一期尿道成形
Bracka 手术组
Bracka 分期术
结局指标
主要结局
尿道狭窄
尿瘘
尿道憩室
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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