ChiCTR1800020343尚未招募早期 1 期
艾灸干预治疗类风湿关节炎疼痛的机制及其管理的优选方案研究
基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
我们研究艾灸对类风湿关节炎患者的缓解疼痛的效果，及艾灸在干预时期患者的血液指标及脑部成像的改变，不仅有助于阐明艾灸以及类风湿关节炎的机制，而且为艾灸治疗类风湿关节炎的临床应用提供新的治疗策略，。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据统计与结局评估者设盲，实行评定者、操作者、统计者三分离
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 1987 年美国风湿病协会的诊断标准；
- •2.年龄 18-60 岁之间；
- •3.受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.本研究开始前 4 周内曾参加过其它临床试验者；
- •2.艾灸有不良反应或不愿接受艾灸治疗；
- •3.符合纳入标准，未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者 ；
- •4.有严重的其它系统疾病需要治疗者；
- •5.孕妇、哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
对照组
艾灸组
艾灸选取足三里、肾俞穴、阿是穴艾灸治疗，每日艾灸 1 次，一次 20-30 分钟，5 次为 1 个疗程，共治疗 3 个疗程。
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 南通大学第二附属医院
次要结局
- 脑部磁共振
研究者
研究点 (1)
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