ChiCTR2000040380尚未招募不适用
超声血管监测及循环非编码 RNA 对脓毒症休克早期容量复苏评估的意义
由上海市第十人民医院提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸腔内血容积
研究概览
简要总结
1、检测床旁超声测量下腔静脉横截面积对休克患者容量复苏效果评估的意义； 2、初步探究与休克患者容量复苏相关的分子标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、诊断为脓毒症性休克的危重症患者，并且需要 PICCO 监测血流动力学。脓毒症性休克依 2016 年脓毒症及脓毒症休克国际指南进行诊断；
- •3、有足够时间进行床旁超声监测、PICCO 监测及探索容量相关分子生物学标志物。
排除标准
- •1、存在 PICCO 置管禁忌患者，如动脉条件差、动脉斑块、静脉血栓、凝血功能障碍、穿刺区局部感染等；
- •2、床旁超声检查难以获得清楚稳定图像患者，如胸部损伤、畸形，下腔静脉显示不清等；
- •3、心律失常患者，如心房颤动、频发期间收缩等；
- •4、合并有腹内高压等患者；
- •5、艾滋病、烈性传染病患者；
- •6、哺乳期或妊娠期患者；
- •7、恶性肿瘤终末期患者；
- •8、拒绝参与这项研究患者。
结局指标
主要结局
胸腔内血容积
时间窗: 容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时
全心舒张末期容积
时间窗: 容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时
心输出量
时间窗: 容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时
下腔静脉横截面积及其变异率
时间窗: 容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时
次要结局
- 下腔静脉直径(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 下腔静脉直径变异率(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 左室舒张末容积(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 左室射血分数(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 颈静脉直径(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 颈静脉直径变异率(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- IncRNA 的基因芯片检测(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- miRNA 的基因芯片检测(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 脏器功能指标（乳酸脱氢酶、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白 T；血清白蛋白、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、直接胆红素、间接胆红素、天冬氨酸氨基转移酶、血淀粉酶、血氨、血尿素氮、肌酐；凝血酶原时间、国际标准化比值、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、D-D 二聚体、纤维蛋白降解产物；C 反应蛋白、白细胞、血红蛋白、血小板、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比）(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 动脉血气分析（酸碱度、血乳酸）(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 容量指标（脑钠肽前体 NT 片段、红细胞比积）(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 感染指标（降钙素原）(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 生命体征（体温、心率、呼吸、血压、平均动脉压、血氧饱和度、脉搏变异率）(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 容量指标(中心静脉压)(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 出入量（静脉出入量、胃肠减压量、伤口引流量、排便量、肠内 / 外营养量、肠内 / 外营养种类）(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 血管活性药物(种类、用量)(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 危重评分（APACHEⅡ（包含 GCS 评分）、SOFA 评分、MODS 计分法评估系统）(容量复苏前，3 小时、6 小时、12 小时、24 小时)
- 卧位（肾素、血管紧张素、醛固酮）(容量复苏前、容量复苏后 24h)
研究者
研究点 (1)
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