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临床试验/ChiCTR2100048587
ChiCTR2100048587进行中(未招募)4 期

艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
术后睡眠质量

研究概览

简要总结

拟通过研究术中泵注艾司氯胺酮对妇科全麻腹腔镜患者术后睡眠质量和术后镇痛药物的用量的影响,观察艾司氯胺酮能否缓解患者术后睡眠质量、减少阿片类药物的用量和不良并发症。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.选择择期行妇科腹腔镜手术患者;
  • 2.年龄 18 ~60 岁;
  • 3.BMI 18 ~ 25.0 kg /m2;

排除标准

  • 高血压和糖尿病,术前语言交流及认知障碍,有睡眠问题,既往严重精神或神经疾病病史,吸毒或精神性药物滥用,长期服用类固醇类药物、激素药物,近期有重大手术史,严重的视力和听力障碍。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

艾司氯胺酮

干预措施: 艾司氯胺酮

结局指标

主要结局

术后睡眠质量

静态和动态 VAS 评分

术中及术后阿片类药物消耗量

次要结局

  • 不良反应
  • 术后焦虑抑郁评分
  • 术后睡眠障碍危险因素的探究

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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