ChiCTR2200059961尚未招募早期 1 期
血液病患者芦可替尼与泊沙康唑相互作用研究
科技部重大专项子课题( 2018ZX09201018-022)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2022年5月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 芦可替尼血药浓度
研究概览
简要总结
探索口服泊沙康唑对芦可替尼血药浓度的影响，为指导患者个体化治疗提供依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18-60 岁；体重>40 千克；
- •70g/L≤HGB≤170g/L, 0.5 x 109/L≤WBC≤20 x 109/L，PLT≥50x 109/L 且无出血倾向；
- •4.试验前 14 天内未服用过影响 CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19 的药物；
- •5.无精神疾病及吸烟、饮酒等嗜好。
排除标准
- •1.体温超过 37.0℃或有感染征象；
- •2.肝功能指标 ALT、AST 升高并超过正常范围上限值 2 倍或胆红素超过正常范围上限；
- •3.不能耐受泊沙康唑或芦可替尼的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
口服 5mg 芦可替尼
结局指标
主要结局
芦可替尼血药浓度
泊沙康唑血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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