ChiCTR2100045477进行中（未招募）早期 1 期
碘伏冲洗液预防输尿管软镜碎石术术后感染的发生：一项比较术中使用碘伏冲洗液与生理盐水冲洗液的随机对照研究
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发生全身炎症反应综合征
研究概览
简要总结
使用随机对照研究的方式比较碘伏冲洗液与生理盐水冲洗液对预防输尿管软镜术后感染的临床效果.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.术前影像学检查：泌尿系平片(KUB)、泌尿系 CT 或静脉尿路造影(IVP)、B 超确诊肾结石及输尿管上段结石且接受 FUＲL 治疗的患者。
排除标准
- •1.严重心肺功能障碍或心脏病；
- •2.高血压、糖尿病无法控制达标；
- •3.全身其他部位感染；
- •4.术前存在严重尿路感染，经强化抗菌药物无法治愈或缓解；
- •5.对碘伏冲洗液过敏等。
研究组 & 干预措施
试验组
碎石后使用碘伏冲洗液
对照组
结局指标
主要结局
发生全身炎症反应综合征
尿培养提示菌尿
术后出现发热超过 38.5℃合并白细胞升高
次要结局
- 净石率
- 其他并发症发生率
- 手术时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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