ChiCTR-INR-17012854进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经颅直流电刺激治疗儿童孤独症谱系障碍临床研究
深圳市三名工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年9月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 社交行为表现
研究概览
简要总结
了解经颅直流电刺激治疗儿童孤独症谱系障碍临床疗效及其脑神经影像等的变化
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-V 孤独症谱系障碍的诊断标准；2.右利手。
排除标准
- •近三个月使用过神经学、激素、或免疫学治疗；患有精神疾病（如精神分裂症等）、遗传代谢性疾病、严重神经疾病以及颅脑损伤史；颅内或体内有植入物或其他情况导致无法完成神经影像学和神经电生理检测；治疗过程中无法遵守医嘱或协议；
研究组 & 干预措施
治疗组
经颅直流电刺激
对照组
假性经颅直流电刺激
结局指标
主要结局
社交行为表现
时间窗: 治疗前，后
次要结局
- 重复刻板行为(治疗前，后)
- 脑电节律(治疗前，后)
- 脑各部位体积(治疗前，后)
- 儿童睡眠状况(治疗前，后)
- 眼动(治疗前，后)
- 神经生化（血液）(治疗前，后)
- 细菌种类和数量（唾液）(治疗前，后)
- 细菌种类和数量(粪便)(治疗前，后)
- 儿童孤独症评定(治疗前后)
- 孤独症诊断标准(治疗前，后)
- 副反应(治疗前，中，后)
研究者
研究点 (1)
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