ChiCTR2200066257尚未招募4 期
贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮相关肾脏受累多中心研究
未提供11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 应答率
研究概览
简要总结
前瞻性研究，真实世界研究，收集贝利尤单抗治疗儿童 SLE 相关肾脏受累患者信息，评估疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 5~18 周岁（不包含 18 岁）；
- •满足 2012 年国际狼疮研究临床协作组（SLICC）或 2019 年 EULAR/ACR 制定的 SLE 分类标准的患者；
- •满足中华医学会儿科学分会肾脏病学组 2016 年制订的 LN 诊断标准。
排除标准
- •肾小球滤过率（eGFR）<30；
- •在试验前 3 个月内接受 CTX 治疗者；
- •在随机分配前 1 年内接受 B 细胞靶向治疗（包括贝利尤单抗）。
研究组 & 干预措施
贝利尤单抗组
结局指标
主要结局
应答率
时间窗: 0,3,6,12 月
次要结局
- 应答率(0,3,6,12 月)
研究者
研究点 (11)
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