ChiCTR2600118980尚未招募Unknown
基于目标试验仿真的框架方法比较法瑞西单抗与阿柏西普治疗伴有色素上皮层脱离的新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的早期疗效
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 97
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PED 最大高度
研究概览
简要总结
比较法瑞西单抗与阿柏西普治疗伴有色素上皮层脱离的新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的早期疗效
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>50 岁；2.（明确诊断为 nAMD）在电子病历数据库中搜索：渗出性老年性黄斑变性或老年性黄斑变性或黄斑变性，医嘱处方搜索法瑞西单抗或阿柏西普，提示疾病活动性，患者有接受治疗；3.标准对数视力表检测最佳矫正视力（BCVA）大于等于 0.05；4.OCT 扫描黄斑 6x6mm，在 EDTRS 范围内 PED 高度大于 50um。
排除标准
- •1.60 天内接受过抗 VEGF 药物治疗者；2.眼内压>30mmHg 或诊断为青光眼；3.存在糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、高度近视等其他疾病引起的 MNV 或 PED，以及患有其他严重影响视力疾病的，如玻璃体积血、孔源性视网膜脱离等；4.任何一眼存在活动性眼周或眼部感染或炎症 （例如，在筛选或基线时，发生眼睑炎、结膜炎、 角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、眼内炎）；5.筛选前 3 个月内发生卒中或心肌梗死；6.无法遵守研究或随访程序；7.孕妇或哺乳期妇女；8.全身性疾病未受控制者；9.目前或计划使用法瑞西单抗和阿柏西普产品信息中概述的已知对晶状体、视网膜或视神经有毒的全身性药物。
研究组 & 干预措施
法瑞西单抗组
阿柏西普组
结局指标
主要结局
PED 最大高度
次要结局
- 最佳矫正视力
- 视网膜中央厚度
- PED 体积
- MNV 活动度
研究者
研究点 (1)
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