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临床试验/ChiCTR1900022993
ChiCTR1900022993已完成4 期

无阿片化麻醉方案在腹腔镜胆囊切除术中的应用

合肥市卫健委应用医学研究项目(2019-自筹-2)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
补救镇痛药使用量

研究概览

简要总结

本研究拟探讨无阿片化麻醉方案在腹腔镜胆囊切除术中的应用优势。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 拟在全麻下行择期三戳孔腹腔镜胆囊切除术患者。

排除标准

  • ASA 分级ІII 或 IV 级,年龄<18 岁或> 65 岁,体重指数 ≥ 30 kg/m2、肝肾疾病、酒精或药物滥用史、基础心率 < 50 次/min、妊娠、慢性疼痛病史、不能使用非甾体类药物、相关研究药物过敏,以及有沟通障碍者。

研究组 & 干预措施

基于阿片类药物麻醉组

瑞芬太尼

无阿片化麻醉方案组

右美托咪啶+利多卡因+艾司氯胺酮

结局指标

主要结局

补救镇痛药使用量

术后 2、8 和 24 小时疼痛评分

次要结局

  • 喉罩拔除时间
  • 定向力恢复时间
  • 术后独立行走时间
  • 术后当晚睡眠情况
  • 术后通气时间
  • 术后恶心呕吐发生情况
  • 术后总体满意度评分

研究者

发起方
合肥市卫健委应用医学研究项目(2019-自筹-2)

研究点 (1)

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