ChiCTR2300073230尚未招募1 期
基 20220156 自闭症早期诊断研究
深圳市基础研究专项（自然科学基金）（JCYJ20220818102800001）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 行为学（量表）测量指标：CARS，ADOS-2，M-CHAT
研究概览
简要总结
本项目围绕“基于情绪感知的 ASD 早期诊断与干预方法”这一核心科学问题展开研究。具体目标包括： 1.明确 ASD 情绪识别时注视轨迹追踪的特点和相关的脑网络损伤机制； 2.构建基于多模态基因、眼动和脑电数据融合的 ASD 儿童的早期诊断模型； 3.设计基于自适应、可调虚拟情感表达的 ASD 情绪障碍眼动反馈训练方法并验证其有效性； 4.通过多源异构脑功能连接特征和注视追踪数据融合与深度学习神经网络模型结合，构建精准预测眼动反馈训练干预 ASD 情绪障碍的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 1.5 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •高危 ASD 组入组标准：
- •1.家族史阳性：（外）祖父母，爸爸，妈妈或兄弟姐妹有确诊 ASD 者；
- •2.存在美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版（Diagnosticand Statistical Manual of Psychiatric Disorders-fifth edition，DSM-5）中 ASD 诊断标准中的 ASD 核心症状（即共同注意的异常、重复刻板行为或狭隘的兴趣）；
- •3.M-CAHT-R 筛查分≥3 分；
- •1.出生史、个人发育史无明显异常：足月出生，出生体重≥2.5kg，无缺氧抢救史；既往发育筛查无明显异常；
- •2.家族史阴性：(外)祖父母、爸爸、妈妈，及兄弟姐妹，无 ASD、语言发育迟缓、发育迟缓、智力障碍、多动症；
- •3.无 DSM-5 中 ASD 诊断标准中的 ASD 核心症状表现（即共同注意的异常、重复刻板行为或狭隘的兴趣）；
- •4.M-CAHT-R 筛查≤2 分；
排除标准
- •高危 ASD 组排除标准：
- •1.明确的颅脑外伤史，严重的躯体疾病史，有明确病因学诊断的神经发育障碍者；
- •2.近半年服用过神经精神类药物者；
- •3.磁共振检测禁忌症。
- •1.明确的颅脑外伤史、严重的躯体疾病史、癫痫，近半年服用过神经精神类药物者；
- •2.磁共振检测禁忌症。
研究组 & 干预措施
确诊为孤独症的入组儿童
高危 ASD 组（ DSM-5 诊断阈值下）
正常对照组
结局指标
主要结局
行为学（量表）测量指标：CARS，ADOS-2，M-CHAT
红外眼动测量指标：对刺激材料兴趣区的首次注视时间，注视时长，注视时间百分比
事件相关点位指标：情绪刺激相关的脑电成分的潜伏期和波幅
次要结局
- 发育及适应行为测量：格里菲斯量表 / 格赛尔，适应行为量表（ABAS-II）
研究者
研究点 (1)
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