ChiCTR-ROC-17013448进行中（未招募）不适用
MDD 遗传与环境风险因子的确定及其相互作用研究
中央财政投入1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,400 人开始时间: 2017年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 4,400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 常见 SNP 变异
研究概览
简要总结
在高度同质多亚组 MDD 患者中给予药物干预，采用多维度多模态定量表型评估和多组学高通量技术，纵向随访，筛选抑郁症诊断、转归和早期干预、疗效评估客观标记。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 DSM-5 中 MDD 诊断标准；②年龄在 18~65 岁；③17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥17 分；④右利手。
排除标准
- •①既往有其他精神疾病史；②有严重自杀倾向；③入组前使用过心境稳定剂、抗精神病药、经颅磁刺激治疗、电抽搐治疗或任何其他抗抑郁治疗措施；④实验室辅助检查有明显异常者；⑤因意识障碍或视力、听力、语言表达理解障碍而不配合检查或无法完成检查者；⑥原发性脑肿瘤、脑转移癌、脑外伤、多发性硬化或伴有严重躯体疾病者（包括严重心肺肝肾功能不全、休克、恶性肿瘤或血液病、自身免疫性疾病）；⑦T2 加权 MRI 显示脑梗塞或其他血管损伤者；⑧体内存在起搏器或金属材料，不能行 MRI 检查者。
研究组 & 干预措施
难治性抑郁症
临床资料收集与量表评定
早期起效抑郁症
临床资料收集与量表评定
单相抑郁
5-HT 再摄取抑制剂（SSRIs）治疗后根据疗效分组
结局指标
主要结局
常见 SNP 变异
少见 / 罕见 CNV 变异
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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