ChiCTR2200056063已完成早期 1 期
超声引导下针刺委中穴对膀胱排尿功能影响的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 输尿管喷尿频率
研究概览
简要总结
通过设计严格的、规范的随机对照试验,并采用单盲的研究方法,探索超声引导下针刺委中穴得气对膀胱输尿管喷尿频率、膀胱容积的改变,并探讨其间的联系,分别观察针刺委中穴得气(观察组)与不得气(对照组)的情况下,针尖与委中穴位区域解剖结构及得气与功能之间的关系,为提高临床针刺技术的安全性和有效性提供标准化、可视化的试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿作为受试对象,签署知情同意书者;
- •2.年龄 18-35 岁,男女不限;
- •3.18.5<BMI<26。
排除标准
- •1.凡腧穴部位皮肤有感染者,畏针者;
- •2.经检查发现有器质性病变者;
- •3.有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者,精神性疾病者;
- •4.近期服用精神类或影响排尿功能药物者;
- •5.不能配合或不愿意接受针刺者;
- •6.3 个月内参加过或正在参加其他临床研究者;
- •7.研究者认为不宜入选本临床试验者。
研究组 & 干预措施
实验组
深刺委中穴
对照组
浅刺委中穴
结局指标
主要结局
输尿管喷尿频率
次要结局
- 膀胱容积
- 弹性成像
- 受试者针感临床评价量表
研究者
研究点 (1)
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