试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- NIH-CPSI 评分
研究概览
简要总结
在真实的医疗环境下，评估宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效和安全性。
- 分析宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的最佳获益人群（年龄、病程、主要症状、生活方式等）；
- 从药物经济学角度评价宁泌泰胶囊治疗前列腺炎的合理性；
- 探索治疗慢性前列腺炎的最优药物组合，评估最佳治疗周期和用药剂量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •具有慢性前列腺炎症状：长期、反复的骨盆区域不适或疼痛（NIH-CPSI 疼痛评分≥4），持续时间超过 3 个月；
- •患者接受尿常规、EPS 常规和前列腺彩超检查并愿意按时随访；；
- •依据中华医学会泌尿外科分会 2014 版《慢性前列腺炎诊疗指南》由医生决定治疗方案，中成药的使用依据中国中西医结合学会男科专业委员会 2015 版《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》使用宁泌泰胶囊；
- •自愿参加，并同意签署知情同意书。
排除标准
- •同时参与其他临床研究的患者；
- •尿常规或前列腺彩超检查提示泌尿系统其它器质性病变；
- •合并有严重的心脑血管、肝、肾和造血系统等疾病及精神病的患者；
- •已知对宁泌泰胶囊或其中某些成分过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
基础治疗
试验组
宁泌泰胶囊联合基础治疗
结局指标
主要结局
NIH-CPSI 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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