ChiCTR2200067046尚未招募4 期
围术期益生菌干预对成人下肢骨折内固定术后胃肠功能恢复的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GI-2
研究概览
简要总结
验证围术期益生菌干预对成人下肢骨折患者全身麻醉术后胃肠功能恢复的促进作用。 探讨围术期益生菌干预能否改善成人下肢骨折患者全身麻醉术后恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 外形相同的益生菌胶囊或空白胶囊存放在标有序列号的不透明的信封内，由专人发放给受试者。数据采集工作由一名不知道分组情况的研究员实施。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •存在恶性肿瘤疾病者，1 个月内接受益生菌治疗者，药物滥用者，沟通障碍者，拒绝本试验者。
研究组 & 干预措施
益生菌干预组
对照组
结局指标
主要结局
GI-2
术后肠麻痹发生率
术后恢复质量
次要结局
- 术后首次排便时间
- 术后便秘严重程度
- 术后恶心呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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