ChiCTR-ONRC-14004823已完成早期 1 期
大黄结肠透析改善慢性肾脏病 4、5 期（非透析期）患者肠道菌群及肠源性毒素的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
采用非随机、小样本前瞻性临床试验设计，以健康志愿者为对照，通过分析粪便肠道菌群宏基因以及肠源性毒素（硫酸吲哚酚、硫酸对甲酚）数据，以探讨大黄结肠透析对改善慢性肾脏病 4.5 期（非透析期）症状，延缓慢性肾脏病进程的疗效及机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢性肾脏病 4、5 期（非透析期）诊断标准（参照 2012 年 KDIGO 指南,GFR<29.9ml/min），20-80 岁患者。
- •2.血压、血糖、电解质、贫血等检测指标基线值平稳，尽量控制慢性肾脏病治疗靶目标值内（参照 2012 年 KDIGO 指南），严格遵守慢性肾脏病管理生活及饮食要求（优质蛋白饮食）。
- •3.近三个月内未使用相关抗生素、激素、免疫抑制剂治疗者。
- •4.目前未出现直肠相关疾患（痔疮、脱肛、肛瘘等）。
- •5.患者自愿参与科研项目，能签署知情同意书。
排除标准
- •1.无重大心血管、呼吸系统等并发症。
- •2.不能配合灌肠治疗。
- •3.易紧张，年纪过大或过小不能耐受灌肠治疗者。
- •4.既往 1 年内内未见胃肠道疾病者（包括慢性胃肠炎，肠易综合征等相关肠道疾病）。
研究组 & 干预措施
大黄结肠透析组
大黄结肠给药
结局指标
主要结局
肠道菌群
硫酸吲哚酚
硫酸对甲酚
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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