ChiCTR2200064970尚未招募早期 1 期
短效β受体阻滞剂对脓毒症及脓毒症心肌病患者心肌保护作用的研究
常熟市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 射血分数
研究概览
简要总结
通过在脓毒症患者早期使用短效β受体阻滞剂来观察其对患者心肌标志物、心脏超声表现、炎性细胞因子表达的影响，并对脓毒症患者的特殊类型进行分类，包括脓毒性休克、脓毒症心肌病亚组，通过评估艾司洛尔对不同类型脓毒症患者在血压、乳酸、器官功能、合并症发生率、机械通气情况、病死率等方面的作用，比较艾司洛尔对脓毒症、脓毒性休克、脓毒性心肌病的疗效是否相同。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脓毒症患者，年龄 18-80 岁，经充分液体复苏后 MAP≥65mmHg 但心率≥95 次 / 分。
排除标准
- •年龄＜18 岁或＞80 岁；
- •基础心功能不全或器质性心脏病者；
- •合并肿瘤及自身免疫性疾病者；
- •入院后 24 小时内死亡者；
- •在入院前接受过心肺复苏术的患者；
- •既往有β受体阻滞剂长期应用者；
- •严重慢性阻塞性肺疾病或严重哮喘者；
- •心电图示 II°-III°房室传导阻滞者；
- •不配合治疗、资料不全者。
研究组 & 干预措施
实验组
艾司洛尔+常规脓毒症治疗
对照组
常规脓毒症治疗
结局指标
主要结局
射血分数
时间窗: 24 小时、72 小时、7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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