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临床试验/ChiCTR2500106547
ChiCTR2500106547已完成早期 1 期

新型口咽管在超重体重患者无痛胃镜中预防低氧血症的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月25日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
低氧血症

研究概览

简要总结

将新型口咽管应用于超重体质患者的无痛胃镜检查,观察其预防低氧血症的效果,以及是否存在其他不良反应,并将其与目前常用的鼻氧管吸氧进行对比,研究其可行性,优越性及安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放标签

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1: 年龄 18 至 80 岁
  • 2: 30kg/m^2 ≥ BMI ≥24kg/m^2;
  • 3: 基础血氧≥95% 、接受无痛胃镜检查的患者。

排除标准

  • 1.有严重睡眠呼吸暂停的患者;
  • 存在严重心肺功能障碍的患者;
  • 3.上呼吸道感染发热患者;
  • 4.ASA 分级>III 级的患者;
  • 5 对丙泊酚、舒芬太尼过敏者;
  • 6 其他不适合接受择期全麻的患者。

研究组 & 干预措施

鼻氧管组

新型口咽通气管组

结局指标

主要结局

低氧血症

次要结局

  • 严重低氧血症
  • 紧急气道管理
  • 低氧持续时间

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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