ChiCTR2100048717尚未招募早期 1 期
双嘧达莫辅助治疗儿童 IBD 的有效性及安全性临床试验
院校合作项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内镜下 SES-CD 评分标准
研究概览
简要总结
评价双嘧达莫辅助治疗儿童炎症性肠病的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合儿童炎症性肠病诊断标准（欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会，2014 年），诊断为炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎、炎症性肠病（未定型））；
- •2.男女不限，年龄 3-18 岁；
- •3.外周血血常规检查血小板计数正常或高于正常值（100-300x10^9/l）；
- •4.儿童 IBD 活动指数（PCDAI 或 PUCAI）>10。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
两组
口服双嘧达莫
结局指标
主要结局
内镜下 SES-CD 评分标准
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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