ChiCTR2300076389尚未招募早期 1 期
基于主动运动意图识别的柔性外骨骼技术在偏瘫后步行功能障碍患者中的应用
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 10 米最大步行速度
研究概览
简要总结
探索肌肉外甲在脑卒中后偏瘫患者的步行及步态康复的临床可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过病史、临床症状、影像学结果确诊为脑卒中的患者；符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑卒中诊断标准；
- •2.生命体征平稳，发病时间为 2 个月至 6 个月之间；
- •3.年龄在 18-60 岁之间；
- •4.神经功能缺损程度量表（NIHSS）评分＜16 分；
- •5.身高在 155-180cm 之间；
- •6.能够在辅助下独立步行≥10 米以上；
- •7.改良的 Ashworth 肌张力分级标准≤ 2 级；
- •8.无明显的视力障碍、听力障碍，能够理解并执行指令并配合康复训练，且简明精神状态检查量表（MMSE）评分≥21 分；
- •9.此前未参加过同类研究；
- •10.同意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在严重肢体活动障碍（如平衡功能障碍）、视力障碍等而易摔倒的患者；
- •2.存在严重认知障碍（如谵妄）、精神疾病的患者；
- •3.脑卒中再发或合并其他神经系统疾病的患者；
- •4.心肺功能不稳定的患者；
- •5.存在自发性骨折风险或骨折不稳定（骨折未固定、脊柱稳定性差、严重的骨质疏松）的患者；
- •6.下肢皮肤病变、静脉炎、静脉血栓、下肢及躯干开放性皮肤损伤者；
- •7.合并其他严重的骨骼肌肉疾病（比如肌少症、下肢髋、膝、踝关节融合、双腿比例不正常及脊柱发育不平衡）的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
10 米最大步行速度
次要结局
- 下肢功能
- 行走步态
- 步行能力
- 下肢相关肌肉的肌电信号
研究者
研究点 (1)
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