ChiCTR2200065402尚未招募早期 1 期
外用 NSAID 对 MIS-TLIF 术后刀口疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿片类药物消耗量
研究概览
简要总结
评价外用洛索洛芬钠凝胶贴膏对接受腰椎融合手术患者术后刀口疼痛缓解的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 术者和评估者盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．有手术指征的脊柱退行性病变疾病患者（包括腰椎滑脱，脊柱不稳，椎管狭窄等）；
- •2．需要进行脊柱单节段内固定手术的患者。
排除标准
- •有过脊柱手术史的病人；
- •有阿片类药物用于控制疼痛病史的病人；
- •需要多节段固定的病人;
- •对我们使用的干预性药物过敏或不耐受的病人；
- •有严重的肝病、肾病、心血管疾病；
研究组 & 干预措施
实验组
外用 NSAID
对照组
外用安慰剂
结局指标
主要结局
阿片类药物消耗量
次要结局
- 腰痛 VAS 评分
- 首次自控镇痛时间
- 手术时间
- 术后引流量
- 阿片类药物药物副作用
- 术后住院日
- OSwestry 残疾指数(ODI)
研究者
研究点 (1)
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