ChiCTR2100045657招募中Unknown
围产期抑郁症患者的肠道菌群变化特征及其作用机制研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2021年5月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎性因子
研究概览
简要总结
本研究旨在探究围产期抑郁症患者的肠道菌群变化特征，揭示肠道菌群与抑郁症状、血液炎性因子和神经内分泌指标的关系，并基于一般社会人口学资料、肠道菌群、血液炎性因子和神经内分泌指标构建围产期抑郁症的发病预测和评估模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 44（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.PND 组纳入标准：
- •（1）年龄在 18～44 周岁之间；
- •（3）初中及以上文化水平，有能力完成问卷填写；
- •（4）既往或目前无重性神经精神障碍或神经系统疾病或其他重大躯体疾病；
- •2.HC 组纳入标准:
- •（1）年龄 18-40 周岁；
- •（2）初中及以上文化程度；
- •（3）妊娠期至产后 6 周随访所有时点均 EPDS≤8 分或 GAD-7≤4 分；
- •（4）通过 1:1 倾向性匹配评分匹配 HC 与 PND 的年龄、教育年限和家庭经济收入，按匹配评分由高至低选择最终纳入分析的 HC 样本。
排除标准
- •1.伴酒精和药物依赖史；
- •2.近 5 年曾行胃肠外科手术、胃镜检查、结肠镜检查或胃肠钡餐等；
- •3.妊娠期间存在感染、创伤、免疫性疾病 或其他重大内科疾病(自身免疫性疾病、甲亢、甲减、子痫、妊娠期糖尿病)的患者；
- •4.HC 组附加排除标准:既往任何精神障碍史或精神障碍家族史。
研究组 & 干预措施
PND 组
HC 组
结局指标
主要结局
炎性因子
时间窗: 入组当日、产前每 2 月、产后 3 天、四周、十周、二十周
肠道菌群
时间窗: 入组当日、产前每 2 月、产后 3 天、四周、十周、二十周
促肾上腺皮质激素
时间窗: 入组当日、产前每 2 月、产后 3 天、四周、十周、二十周
糖皮质激素受体
时间窗: 入组当日、产前每 2 月、产后 3 天、四周、十周、二十周
五羟色胺
时间窗: 入组当日、产前每 2 月、产后 3 天、四周、十周、二十周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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