ChiCTR2400094672尚未招募4 期
布比卡因脂质体注射液用于胸外科手术术后急性疼痛治疗的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界研究
中国红十字基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 重度疼痛发生率
研究概览
简要总结
在真实世界中明确布比卡因脂质体治疗胸科手术苏醒拔管后中重度急性疼痛的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ级～Ⅲ级；
- •使用布比卡因脂质体注射液的患者。
排除标准
- •合并精神系统疾病及认知功能障碍的患者；
- •合并痛觉过敏等感觉障碍、或存在影响术后疼痛评估的其他躯体疼痛的患者；
- •半年内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或严重心律失常病史（如有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞）；
- •合并糖尿病周围神经病变的患者；
- •已知对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏者；
- •妊娠、哺乳期患者，以及半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效避孕措施的女性患者；
- •研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
结局指标
主要结局
重度疼痛发生率
时间窗: 术后 24h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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