ChiCTR2400083690尚未招募4 期
达格列净在慢性肾脏病患者中的应用
SCI 基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血浆药物浓度
研究概览
简要总结
1、分析肾小球疾病（肾病综合征）对达格列净药物代谢动力学的影响； 2、分析达格列净对肾小球疾病（肾病综合征、肾炎综合征）患者蛋白尿（尿白蛋白 / 尿肌酐、24 小时尿蛋白定量）的影响； 3、分析达格列净对慢性肾脏病（肾病综合征、肾炎综合征）患者的估算肾小球滤过率的影响； 4、分析达格列净与糖皮质激素合用对肾小球疾病（肾病综合征、肾炎综合征）患者骨代谢、血压变化的影响。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肾脏病病史（肾脏结构或功能异常：蛋白尿、尿沉渣异常、肾小管相关病变、组织学检查异常及影像学检查异常）超过 3 个月；2.在我院肾脏内科住院诊断“慢性肾脏病（包括肾病综合征或肾炎综合征）”患者；
- •规律服用达格列净；4.24 小时尿蛋白定量≥150mg/24h；5.使用稳定剂量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)超过 1 周。
排除标准
- •严重肾功能损害，eGFR≤15 mL/min/1.73m2；3.尿路感染；4.骨质疏松；5.1 型或 2 型糖尿病、多囊肾病、狼疮肾炎或 ANCA 相关性血管炎；6.存在可能影响随访的事件，如存在恶性肿瘤、药物或酒精的滥用、严重的呼吸系统疾病；7.排除有严重精神障碍患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血浆药物浓度
时间窗: 0h、1h、2h、4h、12h
次要结局
- 尿液药物浓度(24h)
研究者
研究点 (2)
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