ChiCTR1900027365尚未招募Unknown
YAMANE 式巩膜层间无缝线后房型人工晶体植入术
华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2019年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 裸眼视力
研究概览
简要总结
观察 YAMANE 式巩膜层间无缝线后房型人工晶状体固定术的术后效果、安全性及并发症。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年满 18 岁成年人；
- •2.晶状体悬韧带严重离断的复杂性白内障要求行手术治疗的患者,或者无残留囊袋的无晶体眼要求二期植入人工晶状体患者；
- •3.角膜内皮细胞计数≥1000mm’；
排除标准
- •反复发作的巩膜炎患者；合并其他严重眼部疾病不适宜手术者；
- •合并控制不佳的系统性疾病（如糖尿病，高血压等）；
- •不能理解研究目的患者；
- •术后随访依从性差者不宜参加本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
由专业的白内障医生行患眼 YAMANE 式巩膜层间无缝线后房型人工晶体植入术
结局指标
主要结局
裸眼视力
时间窗: 术后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月
最佳矫正视力
时间窗: 术后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月
人工晶状体倾斜度
时间窗: 术后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月
人工晶状体袢在巩膜层间位置
时间窗: 术后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月
次要结局
- 黄斑区结构(术后 1 周、1 月、3 月、6 月)
- 角膜内皮计数(术后 1 周、1 月、3 月、6 月)
- 前房炎症细胞(术后 1 天、1 周、1 月、3 月、6 月)
研究者
研究点 (1)
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