ChiCTR2100054823进行中（未招募）早期 1 期
单细胞全转录组测序建立肺癌抗 PD1/PD-L1 免疫预测模型研究
上海市申康三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确度，敏感度，特异度，曲线下面积
研究概览
简要总结
探索肺癌抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者签署知情同意书时年龄 18－75 周岁，男女均可；
- •组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）、并且为 IIIB 期－IV 期肿瘤；
- •提供受试者 EGFR 突变和 ALK 易位状况的相关文件资料，且必须均为阴性；
- •必须为接受抗 PD1/PD-L1 免疫单药或免疫联合化疗；
- •按照 RECIST 1.1 标准，受试者必须有通过 CT 或 MRI 检查的可测量靶病灶；
- •按照方案要求进行所有的筛选期实验室检查，而且需要在首次用药前的 14 天内进行。筛查所做的实验室检查的值必须符合标准；
- •经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他试验程序。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
准确度，敏感度，特异度，曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
非小细胞肺癌免疫状态及免疫疗效评估ChiCTR1900021395上海仁东医学检验所有限公司250
尚未招募
Unknown
预测晚期非小细胞肺癌患者 PD-1 单抗疗效的生物标志物组合模型的建立及验证ChiCTR2200064180深圳高水平医院经费320
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新型免疫联合治疗在晚期肺癌的多中心临床研究ChiCTR2000035509促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目189
Unknown
2 期
PD-1 定制术技自体免疫 T 细胞治疗 PDL-1 高表达的晚期肺腺癌的临床研究ChiCTR-OIC-17010389安徽省立医院科研课题资助20
尚未招募
Unknown
请联系我们上传伦理审批文件 非小细胞肺癌免疫治疗疗效标志物研究肺癌ChiCTR210004735230