ChiCTR1900024273进行中（未招募）不适用
碘油宫腔灌注改善不明原因反复种植失败妊娠结局的随机对照试验
广西卫计委 重 20120796 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 临床妊娠
研究概览
简要总结
评价冷冻胚胎移植前碘油宫腔灌注对反复种植失败患者的临床结局影响，为反复种植失败患者提供一种临床治疗的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 20-40 岁，女性；
- •经历了 3 次及以上胚胎移植周期，且累积移植了至少 4 枚卵裂期优质胚胎或者 3 枚优质囊胚而未能获得临床妊娠；
- •仍有优质胚胎，拟冻胚移植。
- •理解并签署知情同意书。
排除标准
- •存在已知明确存在影响胚胎种植的子宫因素,如重度宫腔粘连，中隔子宫、使宫腔变形的子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜增生症、子宫恶性肿瘤，输卵管积水，子宫腺肌病，子宫内膜异位症等；
- •双方染色体异常,经遗传咨询后认为影响胚胎发育与种植，男方严重少弱精；
- •甲状腺功能亢进及其它对碘过敏情况；
- •严重心、肺疾患；未控制的高血压，糖尿病，肥胖(BMI≥28)等；
- •灌注前 3 天内体温高于 37.5℃；
- •研究者判断患有严重影响妊娠的疾病，如黄体功能不足、甲状腺功能障碍、多囊卵巢综合征、生殖道感染、子宫或宫颈出血；
- •研究者判断任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的依从性的状况；
- •研究者认为不适合采用此方案治疗的受试者。
研究组 & 干预措施
1
碘油宫腔灌注
2
无干预
结局指标
主要结局
临床妊娠
活产
次要结局
- 生化妊娠
- 流产率
研究者
研究点 (6)
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