ChiCTR2300071623进行中（未招募）不适用
核苷类似物经治慢性乙肝患者提高病毒学应答及免疫控制疗效的研究
HBV RNA0 周，24 周，48 周免费赠送8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 乙肝病毒脱氧核糖核酸
研究概览
简要总结
探讨 NAs 经治低病毒血症患者和完全病毒学应答的患者的优化治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断慢性乙型肝炎；
- •2.年龄 18-60 周岁，性别不限；
- •3.正在接受 NAs 治疗达 1 年以上患者；
- •4.TBil＜2ULN；
- •5.无干扰素治疗禁忌症，且愿意接受 Peg-IFNα-2b 治疗，签署干扰素治疗知情同意书。
排除标准
- •1.合并 HAV、HCV、HDV、HEV 感染以及自身免疫性肝病的患者；
- •2.妊娠期、哺乳期妇女及近期准备生育的患者；
- •4.有严重心脏疾病史，包括 6 个月内有不稳定或未控制的心脏病；
- •6.有未能控制的癫痫；
- •7.未戒断的酗酒或吸毒者；
- •8.有未控制的糖尿病、高血压、甲状腺疾病、视网膜病、自身免疫性疾病等；
- •总胆红素>34umol/L；
- •10.通过肝脏超声或者肝脏硬度测定确定既往或现患有肝硬化、肝癌的患者；
- •11.中性粒细胞计数＜2×109 /L 和(或)血小板计数＜100×109 /L；
- •12.主管医师认为不适宜入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
低病毒血症组
完全病毒学应答组
结局指标
主要结局
乙肝病毒脱氧核糖核酸
时间窗: 筛选期(0 周)，24 周，48 周，72 周，96 周
乙型肝炎表面抗原
时间窗: 筛选期(0 周)，24 周，48 周，72 周，96 周
次要结局
- 乙型肝炎 e 抗原(筛选期(0 周)，24 周，48 周，72 周，96 周)
- 乙型肝炎 e 抗体(筛选期(0 周)，24 周，48 周，72 周，96 周)
- 乙型肝炎病毒核糖核酸(筛选期(0 周)，24 周，48 周)
研究者
研究点 (8)
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