ChiCTR1900023604尚未招募不适用
皮下脂肪组织清创在关节置换切口管理中的有效性及安全性研究
卫计委卫生行业科研专项（201302007）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 切口相关并发症
研究概览
简要总结
1、皮下脂肪组织清创能否降低超重或肥胖患者关节置换术后切口相关并发症的发生率？ 2、皮下脂肪组织能否促进术后功能康复？
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）因骨关节炎、股骨头缺血坏死、DDH 行初次全髋、全膝关节置换术患者；（2）年龄大于 40 岁；（3）BMI≥24kg/m2；（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •（1）同期双侧关节置换术；（2）翻修术；（3）术前并存重度贫血、低蛋白血症或凝血功能紊乱
研究组 & 干预措施
对照组
常规措施
试验组
皮下脂肪组织清创
结局指标
主要结局
切口相关并发症
手术部位感染
假体周围感染
次要结局
- 活动度
- HSS 评分
- KSS 评分
研究者
研究点 (1)
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