ChiCTR2100051817尚未招募Unknown
重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者外周血 TCR/BCR CDR3 免疫图谱研究
横向课题结余；研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 69 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 69
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多导睡眠监测数据
研究概览
简要总结
对重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者外周血 T 细胞、B 细胞受体 CDR3 区进行 NGS 测序，提出其区别于单纯性肥胖、正常体重指数对照人群的免疫图谱特征，总结其异常表达，揭示其获得性免疫功能异常与缺氧、睡眠监测、合并症等因素的关系，并尝试提出该疾病新的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.新近经 PSG 确诊的重度 OSA 患者，年龄 18 至 70 周岁，性别不限；
- •2.认知能力、行动能力正常，知情同意，配合随访；
- •3.新近完成灭活新冠肺炎疫苗接种（完成疫苗第二针时间<4 周）或尚未完成新冠疫苗接种。
排除标准
- •1.曾感染过新型冠状病毒肺炎；
- •2.3 个月前接种过灭活新冠肺炎疫苗以外的其它疫苗；
- •3.患有任何免疫缺陷、自身免疫性疾病、慢性过敏性疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、慢性炎症性疾病、甲状腺功能异常；
- •4.近 1 个月内使用免疫调节剂（各类免疫增强剂或抑制剂）；
- •5.近 1 个月内使用反转录酶抑制剂（如拉米夫定、齐多夫定、阿德福韦、恩替卡韦、去羟肌苷、扎西他滨、阿巴卡韦、奈韦拉平、地拉韦啶、依非韦伦等）；
- •6.近 1 个月内的急性病毒、细菌等感染或急性过敏；
- •7.家族遗传性疾病、精神疾病；
- •8.已接受针对 OSA 或肥胖的特殊治疗（如呼吸机、手术、口矫器等）；
- •9.研究者认为不适合参加的情况。
研究组 & 干预措施
重度 OSA 组
正常对照组
结局指标
主要结局
多导睡眠监测数据
时间窗: 夜间睡眠过程
嗜睡量表
时间窗: PSG 监测当晚
匹兹堡睡眠质量量表
时间窗: PSG 监测当晚
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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