ChiCTR2200059715尚未招募4 期
瑞马唑仑与丙泊酚麻醉对腹腔镜下肝部分切除术后肝功能及免疫功能的影响比较
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙氨酸氨基转移酶
研究概览
简要总结
主要研究目的：丙泊酚与瑞马唑仑麻醉对腹腔镜下肝部分切除术后肝功能及免疫功能的影响比较； 次要研究目的：观察比较丙泊酚与瑞马唑仑麻醉后，药物起作用时间、对循环系统的影响及药物副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，无性别要求；BMI 18-28kg/m2；
- •ASA 分级为 I-II 级的择期手术患者；
- •转氨酶水平小于 2.5 倍的正常值；Child-Pugh 分级 A 级。
排除标准
- •有放化疗史，激素治疗史，免疫辅助治疗史者；
- •血栓、胆管阻塞门户静脉或肝动脉血栓形成；
- •术前合并严重的心，肾（血清肌酐>2mg/dl）及内分泌疾病或免疫系统疾病者；
- •术前合并肾上腺皮质功能不全者；
- •长期服用镇静、镇痛药物者；
- •长期酗酒者或近期大量饮酒史。
研究组 & 干预措施
1 组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
2 组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
丙氨酸氨基转移酶
天门冬氨酸氨基转移酶
总胆红素
凝血酶原时间
活化部分凝血活酶时间
白细胞介素-2
白细胞介素-6
γ干扰素
NK 细胞
T 淋巴细胞
次要结局
- 血压
- 心率
- L-γ-谷氨酰转 肽酶
- PT 国际化标准化比值
- 凝血酶时间
- 纤维蛋白原
- 白细胞介素-8
- 肿瘤坏死因子α
研究者
研究点 (1)
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