ChiCTR2300071583尚未招募诊断试验新技术临床试验
原子磁力计心磁图仪用于冠状动脉微循环功能障碍辅助诊断的临床价值研究
安贞医院与未磁科技有限公司联合实验室1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁场角度
研究概览
简要总结
评价 MCG 对冠状动脉微循环功能障碍的辅助诊断价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.临床诊断为稳定性冠心病；
- •3.验前概率为高概率或 CCTA 提示冠脉主支狭窄 40-90%；
- •4.拟入院行冠状动脉造影；
- •5.经知情同意参加本项研究并提供本人资料。
排除标准
- •3.复杂心律失常，如频发性房性早搏、室性早搏、心房颤动、心房扑动等；
- •4.PCI/CABG 术后；
- •6.明确诊断的心肌病；
- •7.冠脉起源或发育异常；
- •CCTA 提示左主干病变（LM 狭窄＞50%）；
- •9.起搏器术后及植入药物泵患者；
- •10.躯干部位有钢板、钢钉等金属植入物；
- •11.患有幽闭恐惧症，无法在密闭环境静卧 2 分钟的患者；
- •12.其他原因研究者认为不适合入选的受试者。
结局指标
主要结局
磁场角度
电流角度
R-T 角度
T 峰最大最小比
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
ROC 曲线下面积
TT 磁场两极距离变化
T 峰磁场幅值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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