ChiCTR2100044850进行中（未招募）早期 1 期
延长家属探视时间对 AECOPD 机械通气患者的谵妄持续时间的影响研究
吉林大学护理学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄持续时间发生率
研究概览
简要总结
了解机械通气 AECOPD 患者谵妄持续时间、谵妄发生率、机械通气时间、ICU 住院时间、以及患者和家属的焦虑抑郁情况。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 GOLD 标准可以诊断为 AECOPD 且入住 ICU 行机械通气的患者；
- •2.入住 ICU 的时间大于 24h；
- •3.患者住院期间未使用抗精神药物；
- •4.配偶或者子女可以提供时间的支持；
- •5.知情同意并且签署知情同意书。
排除标准
- •1.排除其他可以导致意识障碍的器质性综合症，尤其是智能损害、急性短暂性精神障碍、分裂症，或情感性精神障碍的急性状态；
- •2.有无创呼吸机使用的禁忌症：
- •(1)痰液粘稠或有大量气道分泌物无法排出；
- •(2)易发生误吸者（如吞咽反射异常，大咯血或严重的上消化道出血）；
- •(3)头面部有外伤或固有的鼻咽部异常；
- •(4)近期曾行面部、口腔、食道及胃部手术；极度肥胖；严重胃肠胀气。
- •3.患者患有阿尔茨海默症；
- •4.患者存在严重的视听功能障碍，无法进行沟通；
- •5.患者同时患有其他重大的躯体疾病导致患者无法下床活动；
- •6.患者在研究过程中意识状况出现改变，格拉斯哥昏迷评分低于 15 分；
- •7.患者死亡或者退出本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
延长探视时间
对照组
结局指标
主要结局
谵妄持续时间发生率
谵妄严重程度
ICU 住院天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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