ChiCTR2500101152进行中（未招募）不适用
间歇性θ爆发刺激对青少年抑郁症患者急性期的临床疗效研究
广东省医学科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 项汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
针对青少年抑郁症人群采取 iTBS 治疗，利用临床量表分别从抑郁、焦虑、自伤、自杀、认知等维度进行疗效评估，采用事件相关电位测试相关认知功能改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《国际疾病分类第 10 版》（ICD-10）中抑郁发作（F32.1、F32.2）的诊断标准；
- •2.（2）年龄在 14 至 18 岁之间，不限性别；
- •3.（3）患者处于抑郁发作的急性期；
- •4.（4）HAMD-24 评分≥20 分，贝克自杀意念量表（Beck Scale for Suicide Ideation，BSI）第 4 项或第 5 项评分>0；
- •5.（5）至少接受过小学及以上教育；
- •6.（6）理解研究目的及内容，并愿意配合完成研究；
- •7.（7）患者及监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.有影响中枢神经系统的疾病或严重躯体疾病病史；
- •2.（2）存在癫痫发作风险或癫痫家族史，如脑电图异常、脑部 MRI 异常等；
- •3.（3）存在精神活性物质滥用史或依赖史；
- •4.（4）存在 rTMS 的绝对禁忌症，即颅脑内安置金属植入物;
- •5.（5）近 1 个月内接受过 rTMS、电休克治疗或其他电、磁刺激治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
24 项汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 在基线、治疗结束后（10 天治疗后）以及治疗结束后的第 2 周和第 4 周进行评估。
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(在基线、治疗结束后（10 天治疗后）以及治疗结束后的第 2 周和第 4 周进行评估。)
- 贝克自杀意念量表(在基线、治疗结束后（10 天治疗后）以及治疗结束后的第 2 周和第 4 周进行评估。)
- 渥太华自我伤害量表(在基线和治疗结束后的第 4 周进行评估。)
- Stroop 卡片测验(在基线、治疗结束后（10 天治疗后）以及治疗结束后的第 2 周和第 4 周进行评估。)
- 威斯康星卡片分类测试(在基线、治疗结束后（10 天治疗后）以及治疗结束后的第 2 周和第 4 周进行评估。)
- 事件相关电位 P300(在基线和治疗结束后进行评估。)
- TMS 治疗不良反应记录(在每一次治疗后进行评估。)
研究者
研究点 (1)
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