ChiCTR-ONC-10001124已完成4 期
咪唑立宾儿童 IgA 肾病有效性和安全性的探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体液免疫
研究概览
简要总结
确认咪唑立宾（MZR）对被明确诊断为 IgA 肾病蛋白尿型，现在处于初治或维持期或复发患者,观察尿蛋白减少、复发次数、激素减量效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •被明确诊断 IgA 肾病蛋白尿型，现在处于初治或维持期或复发患者
排除标准
- •①肾功能低下患者（肌酐清除率在 40ml/min 以下者。肌酐清除率未测定时，血清肌酐在 140μmol/L（1.5mg/dL）以上者）
- •② 环孢素长期使用，希望环孢素减量、中止的病例或环孢素肾病（CsA 肾病）的病例
- •③对咪唑立宾既往有严重过敏的患者
- •④白细胞数在 3,000/ mm3 以下的患者
- •⑤有肝?肾?造血系统严重合并症的患者
研究组 & 干预措施
1
咪唑立宾 3～5mg/kg.d
结局指标
主要结局
体液免疫
血常规
尿 NAG 酶
肝、肾功
次要结局
- 尿 NAG 酶
- 尿Ｃ3
- α 2-M
- 肾脏病理
- 尿 RBP
- 尿沉渣
- 血沉
研究者
研究点 (1)
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