ChiCTR-IPR-17012046尚未招募4 期
藏族低-中危高血压患者一线降压药物比较研究
四川省科技厅课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,593 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,593
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
在藏族中低危高血压患者中，比较三类一线降压药物，即肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（renin-angiotensin-aldosterone inhibitor, RASI），钙离子通道阻滞剂（calcium channel blockers, CCB）和噻嗪型利尿剂的降压效果与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •. 非同日≥3 次血压≥140/90mmHg，未曾接受药物治疗
- •. 根据 ESH 指南的心血管风险分层，患者为低危或中危[8]
- •? 1 级高血压（收缩压 140–159 和 / 或 舒张压 90–99mmHg）合并≤ 2 个危险因素（表 1）
- •? 2 级高血压（收缩压 160–179 和 / 或 舒张压 100–109mmHg）合并 ≤ 1 个危险因素（表 1）
- •. 自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准
- •. 血压≥ 180/110 mmHg
- •. 合并脑血管疾病
- •? 缺血性卒中、脑出血、短暂性脑缺血发作（由病史、CT、MRI 或就诊记录等依据综合证实）
- •? 既往心梗、心绞痛、PCI 或 CABG 等血运重建病史（由病史、心电图、心肌标志物、造影结果、就诊记录等依据综合证实）
- •. 脉压≥ 60mmHg (老年人)
- •. 超声证实的 LVH
- •? 左室质量指数: 男性 > 115g/m2, 女性 > 95 g/m2
- •. 颈动脉增厚（IMT >0.9 mm）或合并颈动脉斑块
- •. 踝-臂指数 < 0.9
- •? 具有典型症状，空腹血糖≥7.0 mmol/L 或餐后血糖≥11.1 mmol/L
- •? 没有典型症状，仅空腹血糖≥7.0 mmol/L 或餐后血糖≥11.1 mmol/L 应再重复一次，仍达以上值者，可以确诊为糖尿病；
- •? 没有典型症状，仅空腹血糖 ≥7.0 mmol/L 或餐后血糖≥11.1 mmol/L，糖耐量实验(口服 75g 葡萄糖) 2 小时血糖 ≥11.1 mmol/L 者可以确诊为糖尿病
- •. 合并心衰，包括 EF 值保留的心衰
- •. 有症状的下肢动脉疾病
- •. 慢性肾脏病，eGFR<60 mL/min/1.73m2, 或 24 尿蛋白>30 mg/24 h, 或尿白蛋白 / 尿肌酐 30-300mg/g
- •. 视网膜出血或者渗出，或视乳头水肿
- •. 怀孕或有研究期间内怀孕的计划
- •. 合并恶性肿瘤
- •. 严重肝功能损害
- •. 合并精神疾病而无完全民事行为能力
- •. 合并一种或多种试验药物的禁忌症
- •. 服用影响血压的药物，如激素、避孕药等
- •. 不能完成随访
- •. 其他不适合参加研究的情况
研究组 & 干预措施
3
氢氯噻嗪
干预措施: 氢氯噻嗪
2
氨氯地平
干预措施: 氨氯地平
1
奥美沙坦
干预措施: 奥美沙坦
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 2018-5-1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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