ChiCTR2400087635尚未招募早期 1 期
基于多维度数据探索精神分裂症诊疗相关生物标记与亚型
国家重点研发计划（项目编号：2023YFE0119400）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精神分裂症阴性阳性症状量表
研究概览
简要总结
在前期完成中国汉族人精神分裂症 GWAS、药物基因组学、影像遗传学和基因-环境交互作用研究基础上，利用 GWAS 汇总分析明确与 SCH 诊断与疗效关联易感基因或位点组合；结合多种生物信息学数据库及随机森林、社团结构分析方法，探寻对诊断与药物治疗有潜在预测价值的生物亚型或预测模型；进一步鉴定中国汉族人 SCH 发病机制和药物疗效关联的基因 / 位点及其潜在功能，为 SCH 发病机制和个体化诊疗提供线索依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首发或复发未系统治疗精神分裂症(SCH)患者入组标准：①首发或复发未系统治疗精神分裂症，符合 DSM-IV SCH 诊断标准的门诊或住院患者；②年龄 18-55 岁，至少有 1 名监护人在 1 年内对患者进行监护；③预计在整个研究过程中不存在居住地迁移、交通不便、就诊困难等问题；④征得患者和监护人的知情同意，并签署知情同意书。
- •健康正常对照入组标准：①身体健康，经 SCID 筛查无符合 DSM-IV 轴 I 诊断标准疾病；无精神疾病病史；②无现患躯体疾病；③年龄 18-55 岁；④性别、受教育程度与患者组之间匹配；⑤能够配合完成该项目评估内容，知情同意。⑥无磁共振检查禁忌症。
排除标准
- •首发或复发未系统治疗精神分裂症(SCH)患者排除标准：①伴有严重躯体疾病或酒精等物质滥用者；②严重躯体残疾，无法完成随访者；③共患其他重性精神疾病者、精神发育迟滞、痴呆及严重认知功能障碍者；④目前正在接受或准备接受其他临床研究的患者。
- •健康正常对照排除标准：①有物质依赖病史；②有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；③有明确的高血压、糖尿病等躯体疾病；④实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；⑤孕妇或哺乳期受试者。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
健康对照组
结局指标
主要结局
精神分裂症阴性阳性症状量表
次要结局
- 临床总体印象量表
- 认知功能成套测验－共识版
- 副反应量表
- 个人与社会功能量表
研究者
研究点 (1)
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