ChiCTR2000030161已完成早期 1 期
自体浓缩生长因子联合米诺地尔治疗男性雄激素源性脱发的随机自身对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2018年5月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 终毛 / 毳毛比例
研究概览
简要总结
研究局部注射自体浓缩生长因子联合外用米诺地尔治疗男性雄激素源性脱发的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对观察者设盲
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •男性，年龄 20 至 50 岁；
- •病程大于 1 年的原发性脱发，符合雄激素脱发诊断的患者；
- •男性符合雄激素性脱发基本型及特殊型分类法中，为 M2 及 M3 型或 C2 及 C3 型。
排除标准
- •既往史中符合下列任何 1 项：6 月内接受过局部性雄激素源性脱发治疗；或是 1 年内接受过系统性雄激素源性脱发治疗；或既往接受自体毛发移植手术者；
- •有可查的其他因素造成的脱发如产后脱发、斑秃、瘢痕性脱发等，排除继发于其他疾病脱发症状；
- •受试者有血小板计数异常或其他血常规检查结果异常，凝血功能异常、肝肾功能异常、血脂水平异常；
- •注射区域存在不宜注射、具有感染风险。
研究组 & 干预措施
CGF+Minoxidil 组
半头局部注射自体浓缩生长因子联合外用米诺地尔
结局指标
主要结局
终毛 / 毳毛比例
时间窗: 首次治疗后第 12 周时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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