ChiCTR2200066112尚未招募不适用
人工智能辅助现场快速病理评估（AI-ROSE）模型对超声内镜引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）诊断胰腺实性占位准确率的影响：一项多中心随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
探讨人工智能辅助现场快速病理评估（AI-ROSE）模型对超声内镜引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）诊断胰腺实性占位准确率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •B 超/CT/MRI 提示胰腺实性占位，需要行 EUS-FNA 明确性质；EUS 明确证实，且病灶长轴直径>1 cm，EUS 影像中病灶以实性成分为主（实性回声 / 囊性回声>60％，即在实性占位中，部分病灶可因出现坏死液化而在超声影像中有囊性回声)；
排除标准
- •患者有凝血功能异常(血小板计数< 60×10^9/L 或国际标准化比值 INR>1．5)
- •穿刺路径有血管存在，或是穿刺距离过远、有消化道改道手术史而预计无法完成 EUS-FNA 操作；
- •由研究者判断不合作者。
研究组 & 干预措施
人工智能辅助现场细胞病理评估组
人工智能辅助现场细胞病理评估
病理医师实施现场细胞病理评估组
病理医师实施现场细胞病理评估
结局指标
主要结局
准确率
敏感性
特异性
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
- 样本满意程度
- 穿刺次数
- 操作时间
研究者
研究点 (1)
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