ChiCTR2500102007进行中（未招募）不适用
乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤晚期毒性反应
研究概览
简要总结
评估乳腺癌保乳术后采用大分割辅助放疗方案的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.≥18 岁病理证实为乳腺癌的患者；
- •2.患者接受保乳术+前哨淋巴结活检或腋窝清扫；
- •8.可签署知情同意书；
- •9.育龄期妇女需有效避孕。
排除标准
- •1.患侧乳房手术未保留乳头乳晕、体积明显小于健侧乳腺或术后乳房变形；
- •2.预计器官毒性无法耐受；
- •3.放疗野内、附近急慢性神经损伤病史；
- •4.放疗野内、附近急慢性神经炎症病史；
- •5.既往同部位或邻近部位放疗史；
- •6.患者同期入组其他放疗研究；
- •8.脏器功能严重异常；
- •10.活动性结缔组织疾病；
- •11.影响患者生存时间的其他恶性肿瘤，除外充分治疗的皮肤基底细胞癌，宫颈原位癌，表浅的膀胱肿瘤（不超过 T1）,早期甲状腺癌。
研究组 & 干预措施
放疗 5F 组
预防区 5.2Gy×5F；瘤床序贯补量 2.9Gy×3F
放疗 10F 组
预防区 3.65Gy×10F；瘤床序贯补量 2.9Gy×3F
结局指标
主要结局
皮肤晚期毒性反应
次要结局
- 局部区域复发率
- 远地转移率
- 总生存率
研究者
研究点 (1)
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