ChiCTR2400082469尚未招募4 期
阿芬太尼联合环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜的镇静效果：一项随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症：SpO2<90%持续 10 秒以上
研究概览
简要总结
观察阿芬太尼联合环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜的镇静效果
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟择期行支气管镜检查以及部分简单的气管镜下治疗（包括经支气管针吸活检术、经支气管刷检术、支气管肺泡灌洗术）的患者（2）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级；（3）年龄 18-65 岁；（4）BMI＜28kg/m2
排除标准
- •（1）对研究中涉及到的药物有过敏史；（2）手术时间＞30 分钟；（3）未控制的高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进或减退；（4）精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）、癫痫病史及认知功能障碍；（5）既往有精神类药物及麻醉药滥用史；（6）肝功能、肾功能、凝血功能异常；（7）妊娠期或哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
环泊酚组
结局指标
主要结局
低氧血症：SpO2<90%持续 10 秒以上
高血压：镜检期间血压高于基础血压的 30%
低血压：镜检期间血压低于基础血压的 30%
心动过速：HR>100 次 / 分
心动过缓：HR<50 次 / 分
次要结局
- 患者术中气道操作（增加氧流量、托下颌、面罩通气、气管插管)
- 由于缺氧导致的纤维支气管镜取出次数
- 镇静成功例数：镇静成功定义为麻醉诱导后，BIS 在 40-60 之间，镜检顺利实施，术后患者无回忆
- 麻醉诱导时间：首次给药到第一次达到 MOAA/S 评分低于 1 分时间
- 苏醒时间：停药后至 BIS＞80 且 MOAA/S≥4 分的时间
- 离室时间：进入 PACU 后至 Aldrete 评分≥9 分到达离室标准的时间
- 补救镇静药物的使用情况
- 血管活性药物使用情况
- 纤维支气管镜检查相关并发症发生率
- 气道反应分级
- 血压、心率、SPO2 及 BIS 值
- 满意度评分
研究者
研究点 (1)
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