ChiCTR-ONC-16009673招募中Unknown
先天性小耳畸形听力与形态一期重建术
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听力
研究概览
简要总结
对先天性小耳畸形采用 Medpor 支架植入一期耳郭再造术的同时应用不同的方法重建听力，为先天性小耳畸形治疗提供新的技术与方法，提高该病诊疗的临床质量。 制定先天性小耳畸形听力重建方法与标准。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.来本院就诊的先天性小耳畸形伴外耳道闭锁听力障碍的患者，对外形和听力功能均有要求的患者。
- •2，年龄 6—18 岁，男女不限，左右耳不限。
- •3，全身情况良好，无肝肾功能异常。
- •4，无严重颌面发育不对称或仅轻度颌面发育不对称。
- •5，无与耳发育畸形相关的综合征和其它先天性疾患。
- •6，颞骨薄层 CT 扫面无内耳发育畸形，纯音听阈检查显示患耳平均骨导听力 BC＜30dB.
排除标准
- •1.对听力无要求，各种原因不考虑听力重建者。
研究组 & 干预措施
A
Medpor 支架植入耳郭再造术，外耳道成形和鼓室成形听力重建术
B
Medpor 支架植入耳郭再造术加骨桥植入术
结局指标
主要结局
听力
时间窗: 术后 3,6,12,18,24 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...