ChiCTR2300073814已完成不适用
不同剂量 HA 口服对皮肤老化状态的改善研究
北京华熙海御科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤角质层含水量
研究概览
简要总结
分析口服不同剂量 HA 对中国人皮肤状态改变的情况，同时在口服过程中积累 HA 对人体安全性的相关资料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.健康，无内科疾病的志愿者 120 名；
- •3.年龄分为两组：18-35（HA 充足人群），45-65（HA 显著下降人群）；
- •4.皮肤状况分为三组：干性、油性、中性；
- •5.面部 / 眼部皮肤较松弛或面部 / 眼部有细纹皱纹（HA 充足组临床评分大于 1 分；HA 下降组临床评分大于 3 分者）；
- •6.肤色较暗沉（HA 充足组临床评分大于 1 分；HA 下降组临床评分大于 3 分者）；
- •7.皮肤较干燥（HA 充足组临床评分大于 1 分；HA 下降组临床评分大于 3 分者）；
- •8.无皮肤类疾病，身体健康，具有一定表述能力，能真实反应使用后的感受；
- •9.志愿参加并签阅知情同意书，能严格遵守研究方案的要求，按研究方案要求使用产品并完成皮肤测试和随访；
- •10.试验期间不改变原来的饮食习惯和化妆品品使用习惯，试验期间不使用补充透明质酸类护肤品。
排除标准
- •1.受试者已知对测试产品成分过敏或患有不受控制的疾病，例如糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进或 45-65 甲状腺功能减退；
- •2.怀孕、哺乳或正在计划怀孕的人；
- •3.在入组前的最后 3 个月内使用过含有胶原蛋白、透明质酸、硫酸软骨素或其任何组合的膳食补充剂的人；
- •4.以及在 6 周内进行过浅至中深化学换肤或磨皮、面部深层化学换肤的人；
- •5.12 个月内的非剥脱性激光或点阵激光换肤；
- •6.3 年内进行面部整形手术或剥脱性激光换肤以进行光老化，或在入组前 12 个月内接受 Thermage 治疗方案或面部同等类型的高能量治疗的人；
- •7.面部皮肤破损或有影响观察面部状态的皮肤病者；
- •8.近六个月内面部使用过激光、化学剥脱术、肉毒素、皮肤填充或拉皮手术；
- •9.近 1 个月内有晒伤，当前或近 3 个月内参加过其他面部临床研究或接受过皮肤科医生治疗者；
- •10.有明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，有长期服药史者；
- •11.实验期间使用具有抗老功效的相关护肤品；
- •12.其他不适合参加者。
研究组 & 干预措施
低剂量组
高剂量组
对照组
结局指标
主要结局
皮肤角质层含水量
经表皮失水率
皮肤颜色
次要结局
- 皮肤超声
- 其他临床指标
- skin image
- 皮肤纹理
- 皮肤弹性
研究者
研究点 (1)
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