ChiCTR2200062408尚未招募4 期
羟考酮对妇科患者手术后急性疼痛和焦虑的影响
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
观察羟考酮预防妇科手术后急性疼痛和焦虑的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由麻醉者负责麻醉操作，术中麻醉管理，术后随访采集数据;统计人员负责数据统计。患者和麻醉随访人员均不知道病人分组。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 20-65 岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级,准备接受妇科手术的病人。
排除标准
- •病人既往有严重心脏病，控制不佳的高血压，脑、肾、肺、肝疾病；
- •任何对利多卡因、罗哌卡因、咪哒唑仑舒芬太尼、顺式阿曲库铵、羟考酮、丙泊酚、双氯芬酸钠有禁忌症；
- •正在使用 5HT3 受体阻滞剂及手术前就存在精神疾病的病人。
研究组 & 干预措施
羟考酮组
手术结束前 30 分钟，静脉给予羟考酮 10mg/4ml
空白对照组
手术结束前 30 分钟，静脉给予生理盐水 4ml
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 手术后第 1、2、3、30 天
焦虑自评量表
时间窗: 手术后第 1、2、3、30 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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